11月の公共政策セミナー

2024年10月の公共政策セミナーは、以下の通り、行われました。

◆日時：　2024年11月13日（水）13:30~16:00ごろ

（1報告につき、報告30min＋指定発言5min＋ディスカッション）

◆場所：　東京大学医科学研究所　ヒトゲノム解析センター3階

公共政策研究分野　セミナー室／Zoom併用開催

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〈報告概要（敬称略・順不同）〉

◆報告1

報告者：河田　純一（公共政策研究分野　特任研究員）

タイトル：双方向バイオバンクプロジェクトにおけるPPI活動の報告

要旨：バイオバンク・ジャパン（BBJ）は、研究参加者とBBJの間で、相互に情報をやりとりするオンライン上のプラットフォームを構築し、運用する「バイオバンク・ジャパン登録者を対象とした双方向バイオバンクプロジェクト」を開始した。本計画では、ICプロセスにおいても医療機関でのタブレットを用いたICなど、電磁的な仕組みを取り入れている。しかし、対象者の年齢層が高いこと、BBJに登録してから本研究へのリクルートまでの期間が長いことが課題となった。このため、ICプロセスやそこで用いる資材の作成過程に、患者・市民の視点を取り入れ、よりよいICとすることを主な目的とした患者・市民参画（PPI）の取り組みを導入した。本報告では、BBJでの新たなIC取得＆ICFに関するPPI活動の実施プロセスについて、その成果と課題を検討し報告する。

⇨指定発言：胡　錦程（学際情報学府　修士課程）

◆報告2

報告者：渡部　沙織（公共政策研究分野　特任研究員）

タイトル：患者・市民参画（PPI）によるELSIの検討〜①難病の全ゲノム解析へのPPI・②医療・福祉アーカイブズとPAB〜

要旨：本報告では、研究への患者・市民参画（PPI）の実践を通じて得られたELSIの示唆について、2つの事例について共有したい。

①厚生労働省が推進する「全ゲノム解析等実行計画」では、これまでにない規模で難病とがんの患者・家族の全ゲノム解析を実施し、データベースを構築し、創薬や診断技術等の研究開発に活用することを目指している。また、事業の推進に際して生じるELSI（倫理的法的社会的課題）への対応と患者・市民参画（PPI）の実装を事業計画に明文化し、2025年度の事業実施組織の設立に向けて様々な取り組みが行われてきた。報告者らは難病の全ゲノム解析とゲノム医療の推進に際して、ICF（説明同意文書）と倫理的課題の検討のプロセスで、2022年より難病の患者・家族協力を得てPPIの実践を行なってきた。これまでのPPI活動を通じて明らかになった難病の全ゲノム解析の倫理的配慮の課題を報告する。
②過去のヘルスケア施策に関する倫理的課題の検証において、医療・福祉に関する資料の保管と利活用をめぐる課題はその進展の大きな障壁となってきた。過去に医療機関や福祉施設等が作成した資料や記録の保管と利活用については、公文書管理の枠組みを除いては日本では明確なルールの体系が存在せず、法令や指針が定める保管期限を過ぎた資料や記録は破棄されたり散逸していく現状がある。患者・市民にとって家族や祖先の情報が含まれる可能性があるアーカイブズをどのように公共的に利活用していくべきかについて、患者・市民アドバイザリーボード（PAB）を通じて患者・家族・当事者の視点を取り入れながら倫理的課題を焦点化していく試みを試行的に行っており、本報告ではこれまでの取り組みの背景と経過について報告する。
⇨指定発言：武藤　香織（公共政策研究分野　教授）